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质控样品和标准物质有什么不同

发布时间:2019-10-15 来源:标准物质中心网 作者:陈蕊 浏览68次

一、两者的定值方法不同:点击这里给我发消息

1、质控样品的定值方法:质控样品会定一个定值范围,这个定值范围是由几家检测系统的临床用户,多次测定得出的均值。此时如果将该质控品应用于另一个检测系统,由于方法学的不同,得出结果可能有较大差异,此时不能认为该检测系统的准确度不佳,需要强调的是检测系统都是用来测定新鲜血清的,不是用来测定质控品或其他物质的。检测系统只有在检测新鲜血清是得出的结果才具有溯源性,不同检测系统之间只有在检测新鲜血清时才具有可比性。

2、标准物质的定值方法:标准物质的定值是对与标准物质预期用途有关的一个或多个物理、化学、生物或工程技术等方面的特性值的测定。标准物质作为一种计量器具,具有保存、复现和传递量值的功能。而标准物质的特性值是否在不同的时间和空间上具有可比性和可靠性,取决于这一标准物质的定值测量是否建立了溯源性。定值测量是给标准物质赋值的过程,也是标准物质认定过程中的一个关键环节。标准物质定值测量程序需要更加严格的质量保证措施和要求。

二、质控样品和标准物质各自的作用:

1、质控样品的作用:常用于药物分析方法验证,是指将已知量的待测样品加入到生物介质中配制而成,用于质量控制。

2、标准物质的作用:标准物质可以贮存和传递特性量值信息、可以保证测量溯源性。标准物质所提供特性量值的不确定度必须已知且满足测量需求。因此,标准物质可以按不确定度等级(越小越好,但评定必须合理)和依据不确定度报告的可靠性和验证结果进行分级分类。

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