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还人们“一个明明白白的交代”,药物检测设备又怎能坐视不理?

发布时间:2018-07-25 来源:标准物质中心网 作者:郑烁 浏览1次
  【北京万佳首化-标准物质中心网 行业动态】近日,医药界被长春长生“狂犬病疫苗生产记录造假”以及“百白破疫苗效价不符合规定”两起事件闹得沸沸扬扬。对此,国家药监局表示,已部署全国疫苗生产企业进行自查,确保企业按批准的工艺组织生产,严格遵守GMP生产规范,所有生产检验过程数据要真实、完整、可靠,可以追溯。同时国家药监局将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查,对违反法律法规规定的行为要严肃查处。为还给人们“一个明明白白的交代”,药物检测设备产业又怎能坐视不理?
 

  加强检测设备产品创新研发
 
  确保检验检测结果准确可靠
 
  无论是已经部署的自行检查,还是即将进行的飞行检查,此次疫苗事件都或将推动我国相关药物检测设备产品的创新研发。业内表示,开展国产药物检测仪器领域的科研创新和成果应用转化,是我国检测领域面临的一个重大课题。
 
  药物检测设备企业应深思,如何让检测设备在疫苗生产过程中发挥用武之地,让所有生产检验过程数据真实完整、可追溯,让飞检人员更加方便快速的对问题疫苗进行查处?
 
  正所谓上市销售的问题疫苗,为什么在批签发检验环节没发现质量问题?其中检验环节的纰漏是重要方面。如果检测设备够先进,检测速度够快速便捷,那么相关监管部门便能快捷有效的对所有批次的疫苗进行安全性检验,而非只对部分批次疫苗做有效性检验,也从而不会出现“漏网之鱼”。
 
  问题疫苗拷问药品安全体系,为确保药品生产安全可靠,确保检验检测结果准确有效,检测仪器的创新研发不容忽视。有专家表示,未来,博晖创新、天瑞仪器、千山药机、华测检测等检测概念股有望爆发。其中信息感知与处理技术,无人化智能化技术,新材料技术,便携式检测检验技术等有望在此轮风波之下实现重大突破。
 
  发挥互联网优势
 
  让每支疫苗全程可追溯
 
  检测设备的创新研发,以及检验检测效果的准确可靠对于疫苗的安全性来说具有重要的意义,而要想让问题疫苗无处遁形,全程可追溯系统则是检测仪器行业需要重点突围的。
 
  如何保证每一支疫苗都安全可靠?专家表示,这需要做到每支疫苗都有“身份证”,即从采购、供应、仓储、物流和接种,进行全环节、全过程、可追溯综合管理,做到最小包装的每一支疫苗全过程可追溯。“疫苗接种的重要性毋庸置疑,然而疫苗客观存在一定的制备风险。在生产、运输、储存过程中,任何一个环节出现问题,都有可能导致‘问题疫苗’,这就需要准确、能及时跟踪记录的检测数据。”
 
  保证每一个环节的数据准确有效并能及时进行全程可追溯,这不仅将杜绝问题疫苗流于市场,而且对于整个医药行业来说都至关重要。笔者获悉,如今有关企业在积极进行设备创新研发,确保检验检测数据更加准确可靠的同时,还积极发挥互联网优势,力争所研发的检测设备能在各个环节均能发挥用武之地。
 
  如通过药品身份证编码(追溯条形码),消费者不仅可确认所用疫苗是否是召回的疫苗,查看疫苗基本信息以外,还可以查看疫苗从疾控中心运输到接种点的储运温度等信息。“一旦有环节出现问题,扫码结果会立即发出预警,从而确保人们的接种安全。”有业内人士说。
 
  编后语
 
  运用先进的检测仪器,再通过强大的互联网优势,“问题疫苗”或将无处遁形。但是无论是有效检测还是全程可追溯,这都只是用药安全的一个方面,而想要整个医药市场的安全可靠,这还需要规范疫苗以及整个医药市场的采购渠道、以及运输过程,而疫苗以及医药产品生产质量的保证更是重中之重,因此想要给人们“一个明明白白的交代”还要多部门共同管理。
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